Registros FDA & Agente en EE.UU. para Exportadores Extranjeros

Por qué el cumplimiento FDA es fundamental para sus envíos a EE. UU.

Todo fabricante o distribuidor extranjero de alimentos, cosméticos, medicamentos o dispositivos médicos debe registrarse ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA).

Sin el registro adecuado, corre el riesgo de:

- Retrasos de los envíos en aduanas
- Retención o destrucción del producto
- Sanciones al importador

TABS garantiza el cumplimiento total desde el primer día, gestionando los registros, las renovaciones obligatorias y la comunicación directa con la FDA.

Gestión completa del cumplimiento FDA, desde el registro hasta las renovaciones obligatorias posteriores.

Asesoramiento experto para cada categoría de producto, desde alimentos hasta dispositivos médicos.

Instalaciones de Alimentos

Registro FDA Food Facility Registration (FFR) y renovación cada dos años

Asesoramiento FSMA (Food Safety Modernization Act) y FSVP (Foreign Supplier Verification Program)

Servicios de Agente e Importador FSVP

Tramitación de Prior Notice

Descubre nuestros servicios para alimentos

Cosméticos

Registro de Instalaciones y Productos

Revisión de etiquetas e ingredientes para el cumplimiento 

Descubre nuestros servicios para cosméticos

Medicamentos (Rx [con receta] y OTC)

Registro de establecimientos y renovación anual

Listado de productos y designación de Agente autorizado en EE.UU.

Descubre nuestros servicios farmacéuticos

Dispositivos Médicos

Registro de establecimientos y listado de dispositivos

Representación como Agente autorizado en EE.UU. U.S

Descubre nuestros servicios para dispositivos médicos

Servicios completos de cumplimiento con la FDA

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Agente FDA autorizado experto para Exportadores Extranjeros

Agente official de la FDA en EE.UU. U.S. desde 2014

Asistiendo a más de 600 fabricantes y distribuidores extranjeros

Estructura de tarifas fijas y claras, sin renovaciones ni cargos ocultos

Especialistas multilingües en FDA (español, inglés, holandés)

Presencia local en Nueva York, Houston, España y Países Bajos

Tenemos la confianza de los exportadores extranjeros

"Our experience working with the TABS FDA Team has always been very satisfying. Working with them gives you the peace of mind that you are in good hands."

Vegajardin

Cumplimiento FDA e importaciones

"Contar con TABS como socio estratégico nos permite gestionar los RR. HH en Estados Unidos desde nuestra sede en los Países Bajos de forma mucho más sencilla y, sobre todo, con total tranquilidad»."

Krissie Vercoulen HR Manager

Gobierno corporativo y cumplimiento normativo

Nómina y Recursos Humanos

Contabilidad y teneduría de libros

Presencia en EE. UU.

"Elegimos a TABS Inc. para centralizar todo nuestro back-office desde un mismo lugar, confiándoles la responsabilidad total de estas áreas. El servicio ha estado a la altura de lo que esperábamos: rapidez en la respuesta y una gestión muy rentable para nuestra empresa. "

Stefan Franco, Financial Advisor

Gobierno corporativo y cumplimiento normativo

Contabilidad e impuestos

Nómina y Recursos Humanos

"El hecho de que TABS sea una empresa con contexto europeo fue un factor significativo en nuestra decisión. Nuestra experiencia con TABS ha sido excepcional."

Jakob Saks, CEO

Gobierno corporativo y cumplimiento normativo

Contabilidad y teneduría de libros

Nómina y Recursos Humanos

Presencia en EE. UU.

"Nuestra decisión de trabajar con TABS se vio influenciada por el hecho de que cuentan con un fundador y presidente holandés, con un profundo conocimiento del mercado estadounidense. Nuestra experiencia con ellos ha sido muy positiva."

Hans van Meerten, CFO

Gobierno corporativo y cumplimiento normativo

Contabilidad e impuestos

Nómina y Recursos Humanos

"We appreciate the very competent and friendly TABS team. In addition, the team is very customer-oriented and responsive and serves as a one-stop shopping competence partner for us in the U.S. Outsourcing was the best option for a small company to start a business in the U.S. As time went along my confidence grew stronger with the performance of TABS."

Waldemar Rauch, CEO

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