Consultation Call – Food
Medicamentos

Registro Inicial de Establecimientos de Medicamentos, Listado y Agente en EE. UU.

Los fabricantes de medicamentos que deseen importar sus productos a los EE. UU. deben registrarse ante la FDA y listar sus medicamentos. TABS le ofrece la asistencia necesaria para cumplir con esta normativa.

La Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (Ley FD&C) exige que las empresas que fabriquen, preparen, propaguen, combinen o procesen medicamentos en los EE. UU., o que se ofrezcan para su importación al país, se registren ante la FDA. Estas empresas, tanto nacionales como extranjeras, deben listar todos los medicamentos fabricados, preparados, propagados, combinados o procesados para su distribución comercial en los EE. UU. al momento de realizar el registro. Además, los establecimientos extranjeros tienen la obligación de identificar a un agente en EE. UU. y a sus importadores durante dicho proceso de registro.

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