Medicamentos
Certificación Anual y Renovación del Registro de Establecimientos de Medicamentos
El registro del establecimiento debe renovarse cada año, siendo obligatorio presentar una certificación de ""sin cambios"" (no change certification) si no ha habido modificaciones en el listado de medicamentos.
Existe la obligación legal de realizar este trámite durante el periodo abierto de octubre a diciembre; de lo contrario, cualquier producto de un establecimiento que no se haya renovado para el 31 de diciembre será considerado como ""mal etiquetado"" (misbranded) y estará sujeto a acciones regulatorias. Asimismo, para el listado de productos, se requiere enviar dicha certificación anualmente durante el periodo de renovación, ya que, según la normativa de 2016, cualquier listado que no esté certificado según lo exigido podrá considerarse inactivo y será eliminado del directorio NDC y de otras publicaciones oficiales de datos.
TABS le ofrece la asistencia necesaria para cumplir con esta normativa.
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