Consultoría Medicamentos

Los documentos requeridos varían según la categoría del producto, pero normalmente incluyen: datos de registro de la empresa, especificaciones del producto, información de la planta de fabricación y documentación del representante autorizado. Nuestro equipo proporciona una lista de verificación completa basada en tus necesidades específicas.

Mantener el cumplimiento es una obligación continua durante todo el año. Nuestro equipo gestiona de forma proactiva todas las presentaciones obligatorias para evitar costosas sanciones o la pérdida del estatus de buen cumplimiento. Gestionamos y presentamos todos los informes anuales requeridos en cada estado en el que tu empresa está registrada, asegurando que nunca se incumpla un plazo. Llevamos a cabo revisiones exhaustivas del estado de tu empresa en todas las jurisdicciones relevantes para identificar y rectificar cualquier brecha de cumplimiento antes de que se convierta en un problema.

Los registros ante la FDA requieren renovaciones periódicas según la categoría del producto (anuales o bienales). TABS gestiona todas las renovaciones de forma proactiva, asegurando que nunca pierdas un plazo y que mantengas el cumplimiento normativo.

Sí, TABS actúa como tu Agente Oficial ante la FDA en EE. UU., representándote en todas las comunicaciones y asuntos de cumplimiento con la FDA. Somos Agente Oficial de la FDA desde 2014.

Sí, TABS ofrece servicios integrales de revisión de etiquetado e ingredientes para garantizar el pleno cumplimiento con la FDA antes de que tus productos lleguen a la aduana de EE. UU.